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葫蘆島市場監管局開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作
【發啦企業信息網】 時間:2021-05-24 來源:本站整理 【收藏本頁
  為強化醫療器械風險管理,進一步提升質量安全保障水平,根據省藥監局統一安排,近日,市市場監管局開展全市醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作。截至目前,全市市場監管系統共排查醫療器械經營企業290家,使用單位219家。其中檢查無菌植入類醫療器械經營企業33家,使用單位205家;檢查青少年近視矯正眼視光醫療器械使用單位1家;檢查貼弗雷醫療器械經營企業21家;檢查醫用冷敷膠、冷敷凝膠使用單位22家;檢查隱形眼鏡及護理液經營企業14家;檢查避孕套經營企業220家,使用單位9家;排查醫療器械網絡銷售企業24家。共排查出監管風險隱患2個,已消除監管風險隱患2個,對企業相對人開展法規培訓548人次,發布科普宣傳工作動態2篇。

  此次風險隱患排查治理工作堅決以“四個最嚴”要求為根本遵循,與慶祝建黨100周年、謀劃“十四五”規劃和推進2021年重點工作有機結合。一是動員部署,細化實化工作方案。結合葫蘆島市監管工作實際,制定專項治理工作方案,進一步細化了工作步驟,明確了工作目標,突出風險隱患排查治理重點企業、重點產品、重點環節,確保風險隱患排查治理工作步驟更加精準,重點更加聚焦,成效更加明顯。二是組織自查,夯實企業主體責任。指導和督促企業全面開展自查整改,認真排查經營使用環節質量風險隱患,建立隱患臺賬,制定整改計劃,及時采取整改措施消除風險隱患。同時,督促企業加強質量管理體系建設,切實履行產品全生命周期責任。三是全面排查,完善風險防范機制。在推進企業全面自查的基礎上,聚焦轄區內疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、避孕套、非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡5大類重點產品,逐一排查治理投訴舉報頻發的產品和企業、網絡銷售醫療器械行為、醫療美容相關行為等重點企業、重點環節。

  醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作是一項系統性需要長期推進的工作,市市場監管局將全面梳理監管短板,挖掘系統性、規律性問題,制定有針對性的防控措施,形成長效機制,為進一步提升醫療器械質量安全保障水平、推動葫蘆島市醫療器械產業高質量發展保駕護航。

信息來源:葫蘆島市政府
【正文完】
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